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更新:2024-03-17
法规工程师
6-8千
深圳南山区  | 本科  | 校招
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职位详情
岗位职责:
1. 了解国内相关法律法规,熟悉相应注册流程;
2. 负责制定新产品开发项目的法规要求和产品注册计划;
3. 负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
4. 负责公司医疗器械产品的国内注册,撰写注册资料,申报、进度跟进及与药监局的沟通;
5. 负责注册相关文件和资料的整理和归档;
6. 熟悉质量管理体系,协助质量部门做好产品体系认证工作;
7. 关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,定期收集与产品相关的新的或修订的医疗器械法律法规,并积极向相关部门宣贯;
8 完成上级交代的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、基础医学、生物医学工程、软件工程、医学技术及相关专业;
2.具备良好的分析和解决问题能力;
3.积极主动,敢于挑战目标,学习新事物;
4.英语六级以上,读写熟练可以作为工作语言优先。
截止日期:2024年11月17日

工作地址
深圳-南山区深圳市南山区西丽街道松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋5楼
公司介绍
公司介绍:
深圳市宝润科技有限公司成立于2012年,专注于移动医学影像诊断全解决方案,致力于放射影像移动化、小型化、三维化技术创新为守护生命提供更便捷、更高效、更精准的临床诊断,是集产品研发、技术推广、精密制造与高品质服务于一体的高科技企业。目前产品已覆盖全球100多个国家,移动式数字化X线系统出货量居国内首位,中高端移动DR市场占有率达全球前三。
核心竞争力:
公司拥有86项专利、66项软件著作权、14项商标
产品入选优秀国产医疗设备目录
研发人员占公司40%的比例,一支多学科交叉型专业研发团队
与知名高校合作,加速产学研进程,始终走在医学影像技术最前沿
通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证
获得TÜV-CE认证
通过ISO14001环境管理体系及ISO45001职业安全管理体系认证
公司主页网址:www.browiner.com
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司
经营状态
存续
行业类型
专用设备制造业
成立日期
2012年01月06日
注册地址
深圳市南山区桃源街道龙井村龙井高新科技金谷创业园C栋7楼
统一社会信用代码
91440300589191486G
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网