职位详情
发展空间大
技能培训
岗位晋升
五险一金
团队聚餐
定期体检
优秀员工奖
带薪年假
绩效奖金
岗位职责：
1. 依照YY/T 0287（ISO13485）标准和相关法律法规要求监督产品实现过程符合质量管理体系，参与质量管理体系内外部审核工作。
2.对受托企业各阶段质量实施监督，确认上市后产品放行。
3.收集各部门质量目标信息、分类、统计、分析。
4.不合格品处理过程的监控。
5.负责留样管理及样品系统的建立。
6.参与上市后不良事件监测、产品召回、产品再评价及产品上市后监管工作的执行。
7.处理客户投诉提供纠正措施CAPA回复。
8.供应商质量管理,主导供应商质量体系外审,确保供应商体系有效性及质量控制。
9.组织完善药品生产的质量管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作。
9.编制各产品质量检验标准规范文件。
10.采用统计技术（QC七大手法）对各检验数据不良进行统计分析。
11.完成上级领导交办的工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，材料、医药生物、机械设计及机电一体化等相关专业；
2、2年以上质量管理QA管控经验，熟悉ISO13485、GMP、质量管理体系，熟悉QC七大手法数据统计。
3、诚实上进，爱岗敬业，工作勤勉、严谨的工作态度，
4、具有ISO13485内审员证者优先 。
其他信息
所属部门：质量部
公司介绍
中航迈特增材科技（北京）有限公司是北京市国资委京城机电集团控股企业，总资产4.2亿元，目前是国内领先的金属3D打印材料、设备及应用一体化服务商。公司以液态金属雾化-3D打印技术为核心，开展高性能合金材料设计、纯净熔炼雾化制粉生产、金属3D打印成形制造、增材装备等业务。公司在河北、江苏、成都、西安、广州等地设有多家子公司及办事处，总建筑面积2.5万余平米，员工人数240余人，其中研发团队60余人，高级工程师及行业专家10余人；设有北京市增材制造和新材料技术创新中心、河北省增材制造产业技术研究院、江苏省增材制造金属粉末新材料工程研究中心。服务航天科技、航天科工、航空工业、中国航发、中电科等用户，致力于发展成为世界一流的材料装备产业集团。面向航空、航天、船舶、兵器、电子、核能、石化、机械等领域。资质荣誉 ★ 国家高新技术企业 ★ 国家级专精特新“小巨人”企业 ★ 北京市专精特新“小巨人”企业 ★ 中关村高新技术业★北京市专精特新中小企业 ★ 江苏省科技型中小企业 ★ 江苏省民营科技企业 ★ 第七届江苏人才创新创业大赛总冠军 ★ 中国发明协会一等奖 ★ 中国有色金属工业科学技术奖一等奖 ★ 中国生产力促进（创新发展）奖 ★ 中国3D打印技术产业联盟理事单位 ★ 中国3D打印材料理事会理事单位★ 国家增材制造产业联盟理事单位 ★中航工业 中国航天 球形金属粉末指定供应商★ISO13485医疗器械质量管理体系认证
