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更新:2024-02-21
欧美产品注册主管/担当经理(北京&英文)
1.5-2.5万
北京朝阳区  | 10年  | 本科  | 社招
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职位详情
带薪年假
五险一金
定期体检
管理规范
年终奖金
补充医疗保险
职责描述:
1. 负责进口医疗器械的注册工作,与内外部合作部门进行沟通,完成文件撰写整理与申报,提前识别申报风险并跟进解决方案和进度。
2. 与审评老师保持良好沟通,针对审评问题进行沟通协调,协同内外部合作部门积极提出解决方案,促进发补问题快速解决并按计划获得注册批准。
3. 与境外生产商注册部门及市场部保持良好业务关系,梳理工作流程并及时沟通协作,完成注册批准工作。
4. 协助检测相关工作,促成检测工作按计划完成。协助法规识别分析,依照部门要求完成电子系统及线下表单填写,文档管理。
任职要求:
1. 医疗器械注册及相关经验7年。有源产品注册经验优先。
2. 英文听说读写熟练。熟练使用各种办公软件及邮件系统。可承担较高工作压力和出差的需求。
3. 性格开朗,做事细心严谨。能够承受较大工作压力。

其他信息

行业要求:全部行业
工作地址
北京-朝阳区恒通商务园
公司介绍
奥林巴斯诞生于1919年,以医疗、科学、映像三大产业为支柱,经历了百年的沉淀与历练,光学科技企业奥林巴斯,秉承“守信重责、同理共融、高瞻远瞩、锐意进取、多样合作”的企业核心价值观,先进的技术,钻研进取的创新,超越期待的服务,为专业客户提供解决方案,致力于实现世界人民的健康、安心和幸福生活的企业使命,不断为社会做出贡献。
自上世纪50年代奥林巴斯推出了世界上首台胃内照相机开始,奥林巴斯便作为消化道内窥镜领域的带领者,以安心与安全为宗旨,用先进的产品和技术守护着人们的健康。目前,奥林巴斯内窥镜产品在全球市场占有率已超过70%,自上世纪70年代进入中国市场后,经过40多年的耕耘,目前奥林巴斯的内窥镜产品被中国以三甲医院为中心的广大医院广泛采用。奥林巴斯还率先提出科学规范化的服务标准和操作要求,在北京、上海和广州建立了C-TEC(医疗培训中心),并以C-TEC为核心构筑医护人员交流平台,提升行业人士操作技能为实现人们的健康生活创造新价值。
在科学事业领域,奥林巴斯自创立以来一直深耕于光学显微镜领域,至今拓展到生命科学、产业等诸多产品领域。作为专业的生命科学设备和解决方案供应商,我们以显微镜系统助力人类探索微观世界的无穷奥秘。从教育、病理再到研究,奥林巴斯显微镜已经在近年来获得诺贝尔奖的多项研究中贡献了自己的力量。在中国,也通过举办奥林巴斯杯全国显微图像大赛等,为促进国内科研机构之间的交流、培养公众对微观科学的兴趣发挥了积极作用。在产业领域,我们专注于无损检测和材料分析等核心检测技术和产品研发,从飞机、汽车的安全性检测到人们生活用品的质量控制,奥林巴斯协助行业专家们进行每一次的精确核查,让安心生活随时相伴。
作为一位负责任的企业公民,奥林巴斯始终以诚待社会、创造价值、贡献社会,赢得更多的尊重。因此,在不断研发技术和产品、提升服务的同时,奥林巴斯在肠胃健康、环境保护、科学教育、社会捐助、员工关怀等多个领域开始了丰富多彩的企业社会责任活动,彰显企业的使命感和人文关怀。截至目前,奥林巴斯的公益足迹已经遍及中国40多个城市,影响人群超过1.2亿人次。
时光不停前行,奥林巴斯在百年发展中不断沉淀、突破,在行业中树立典范,积极奉献。中国作为奥林巴斯下一个百年战略中的重要地区,未来将带领集团朝着可持续发展的目标继续前行。中国地区全体员工将秉承公司的经营理念,在核心价值观的指引下,为实现全世界人民的健康、安心和幸福生活,为中国社会创造更高价值,做出更多的贡献。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网