岗位职责：
1、严格按照QC部门样品管理的制度及办法，负责运行组的管理；
2、负责样品（原材料、包材、中间产品、成品、工艺用水、压缩空气和环境监测等样品）管理；包括样品接收、分发和处理，检验记录整理，检验报告出具等，为样品检验的可追溯性提供有力保障；
3、负责QC产品和原材料、包材的留样管理；
4、负责QC稳定性考察样品管理。包括起草稳定性考察方案、执行计划并及时更新稳定性样品取样时间表，收样整理，监测稳定性考察室环境条件，按时请验稳定性样品，并对检验记录进行整理，对已检样品进行年度趋势分析，撰写评估报告；
5、负责QC留样室、稳定性考察室、样品接收室日常清洁整理以及设备维护；
6、负责标准品、对照品接收、编号、保存、查询、发放、销毁和台账管理等工作；
7、负责实验室试剂、耗材的采购与库存管理，实验室文件与记录的发放与保管；
8、负责协调第三方送检管理；
9、完成上级安排的其他工作。


任职资格：
1、本科及以上学历；生物、制药、分析、免疫学等相关专业；
2、 5年以上生物制品企业或生物药品研发企业质量检验或实验室工作经验；
3、熟悉QC体系日常运营，以及生化、微生物各项检验工作；
4、熟悉GMP规范，具有QC质量体系管理经验；
5、工作积极认真负责，沟通表达能力强，有团队管理经验。
6、熟悉GMP体系中QC的工作要求；精通偏差、OOS/OOT、等实验室异常调查流程；
7、能严格遵守公司文件和法律法规的要求；
8、熟练中英双文能力。