注册专员/高级注册专员
职位描述:
1、负责公司研发生产的三类有源器械设备的注册工作(包括注册资料的整理、提交和跟踪)
2、参与相关法规文件的学习与培训,熟悉产品注册相关的法规和流程,完成产品注册申请的各项准备
3、负责注册资料的准备和归档
4、负责协助部门经理处理其他日常事务性工作
职位要求:
1.本科及以上学历,2年以上国内以及欧盟的三类有源器械注册、变更经验
2.做过影像设备（如CT、核磁、DR等）、手术机器人、骨科&肿瘤介入设备等任一设备的欧盟、国内注册及变更
3.了解国家法律法规、行业政策,对注册相关法律法规具有扎实的理论基础
4.有较强的沟通协调能力、学习能力、执行力以及责任心