职位详情
五险一金
带薪年假
定期体检
餐费补贴
交通补助
节日礼物
免费班车
领导好
发展空间大
岗位职责：
负责公司质量体系的建立、维护、改进及监督管理工作：
1. 负责质量管理体系的维护、改进和提高，主导对各环节运行情况进行监督和评价；
2. 负责质量体系各级文件的编写、规划和协调；
3. 组织和召集相关部门对质量体系运作过程所发现的问题进行调查和处理；
4. 负责体系运行方面的纠正和预防措施的监督实施和评价；
5. 组织公司各级员工进行质量管理体系相关知识的培训与评价；
6. 组织实施质量管理体系内部审核，并对内审出现的问题负责监督整改；
7. 向管代报告质量管理体的运作情况，提出合理可行的措施与建议；
8. 有关统计分析，并传递相关数据；
9. 组织产品注册提交资料的编写和提交；
任职要求：
1. 统招专科及以上学历，医疗器械、质量管理相关专业优先；
2. 有3年及以上文控管理、医疗器械内审员经验优先；
3. 对ISO900113485GMP等相关指标有深刻的理解，具有内审或外审员资格证书；
4. 具有全面质量管理理论知识和实践经验，良好的数理统计分析能力；
5. 接受过质量管理、企业管理等知识培训；
注：该岗位为方润集团下子公司——方润介入招聘
其他信息
行业要求：全部行业
工作地址
上海-浦东新区上海张江现代医疗器械园瑞庆路590号7幢
公司介绍
MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型医疗设备研发和制造的高新技术公司，于1999年在加利福尼亚州硅谷工业区成立，2016年被方润医疗收购，是上海方润医疗器科技股份有限公司的全资子公司。
迈德医疗科技（上海）有限公司，于2002年由美国总公司和上海张江创投共同组建成立，是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械公司。公司拥有一批在射频消融及微创伤医疗设备研发制造领域从业多年的资深人士，加之国内外宝贵的第一手临床数据，使迈德公司很快在美国的研发基础上，针对中国病患做出本地化改进。公司的强项在于科技和专业的产品审核体系以及广泛的分销渠道。我们拥有完善、一流的实验及生产设备。我们的产品不但在性能、价格方面，与国际同类产品相比颇具竞争力，而且使市场摆脱了繁复的供应链环节。注重售后服务更是MedSphere一贯的立场。我们正不懈努力构建一个属于全世界医生和病人共同的品牌——MedSphere。因此，医生的认可和病人的健康就是我们的成绩。
目前，公司的主打产品为射频消融治疗仪（RFG）及其配套附件——电外科电极，用于各种肿瘤的治疗，包括肝、肺、甲状腺、乳腺等器官及组织。公司自行开发的电极系列及治疗仪已获得CFDA认证，并已在国内取得10 余项专利。
