职责描述：
1、负责建立、完善和维护实验室控制体系。
2、参与实验室设计建设，负责理化仪器分析、细胞培养及微生物管理。
3、安排实验室工作,确保及时完成物料、产品及相关样品的检验。
4、审核各类检验记录及报告,确保检验结果准确可靠。
5、指导SOP、方法验证方案和报告、GMP文件的制定和改进。
6、负责检验方法的验证,确保重大偏差和检验结果超标的情况及时调查处理。
7、负责配合有关部门进行厂房、设备、工艺、清洁、水系统、压缩空气系统、空气净化系统验证，严格按照验证方案操作，做好检验记录，及时准确的出具检验报告，及时汇报异常数据。
任职要求：
1、分析化学、生物医药、药学等相关专业。
2、3-5年以上药品生产和质量管理工作经验。
3、熟悉GMP相关规范，进行分析方法验证。
5、熟悉质量部门SOP文件编写,精通各种分析仪器、检测设备的操作。

其他信息

行业要求：全部行业
所属部门：质量管理部