职位详情
带薪年假
交通补助
通讯津贴
午餐补助
定期体检
年度旅游
节日礼物
五险一金
优秀员工奖
股票期权
职责描述：
1. 负责临床开发项目提供统计，包括进行统计设计，并为临床开发计划（CDPs）和目标产品概况（TPPs）的其他方面提供策略支持。
2. 负责临床项目统计学支持，样本量计算、随机化、设盲、终点指标及其分析方法的选择等；
3. 负责临床试验CRF的审核，协助文章的撰写和发表，包括但不限于case report，临床研究，meta分析等；
4. 根据项目统计分析计划，撰写/审核临床统计和数据管理相关的文档，包括但不限于统计分析计划、统计分析报告、TFL、数据管理计划、数据核查计划，数据核查与管理报告等；
5. 负责临床试验的数据管理，对分析数据集、数据列表等进行质量控制和统计审阅；
6. 对临床试验数据定期统计分析，发现问题，解决问题；
7. 与CRO和监管机构的统计专家对接，协调处理项目统计问题；
8. 积极关注领域发展动向，定期检索、整理、收集产品相关领域进展和资料，建立、发展和维护产品相关领域进展的平台/知识库。
任职要求：
（一）硕士及以上学历，统计相关专业，医学统计学、生物统计学、流行病与卫生统计学优先考虑；
（二）2年以上制药企业或CRO公司医学统计工作经验，具备肿瘤、免疫等适应症临床统计经验者优先考虑；
（三）熟悉统计法规要求，包括药物临床试验质量管理规范（GCP），ICH、FDA相关指南、法规、技术指导文件等；
（四）能独立计算样本量，熟悉软件编程和统计原理，熟练掌握SAS、SPSS、PASS等常用软件中至少1种；
（五）能自主独立完成工作，对细节和准确度有较高的敏感性，能够保持高质量标准，具备严谨的工作作风，良好的组织沟通能力、较强的学习能力、执行力和一定的项目管理能力。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
武汉友芝友生物制药股份有限公司是一家专门从事以肿瘤免疫疗法为核心的生物制药公司，专注于双特异性抗体药物的研发与产业化。公司自2010年7月成立并入驻武汉国家生物产业基地——光谷生物城，注册资金14142万元人民币，研发投入超过2.5亿人民币。2018年1月公司与国内制药龙头企业石药集团达成战略合作，将共同推进公司研发管线建设和临床研究工作，打造我过肿瘤免疫治疗领域新局面。
双特异性抗体药物是下一代抗体药物的核心研发方向，在肿瘤、免疫、炎症、心血管和感染等重大疾病领域具有广泛的治疗前景。友芝友生物制药基于自主创新的YBODY®平台技术，已成功开发出系列工艺先进、纯度高、长期稳定性好的双抗产品，多个产品获得国家科技部“十二五”、“十三五”重大新药创制专项支持，其中用于治疗胃癌、乳腺癌和用于治疗晚期癌性腹水的2个品种在中国率先获批临床批件并开展临床研究，另有10个品种处在临床前不同研发阶段。围绕核心技术与产品，公司已申请发明专利38项，获得授权9项（其中美国授权专利4项）。
友芝友生物制药以“溯源生命、解密肿瘤”为使命，以创新研发为核心，建立了一套完整的抗体药物开发产业链，涵盖抗体工程构建与筛选、细胞株构建和小试工艺、中试放大、蛋白药物分析质控和临床用药生产等环节，拥有面积4000平米的研发大楼，两条符合GMP标准的250L中试生产线。公司核心技术和管理团队具有国际一流的国际新药研发经验，团队拥有3名海归学术带头人，全职研发人员近80人，博士研究生学历人员超过50%，多名专家入选湖北省“百人计划”、武汉市“3551光谷人才计划”、国家引智计划、黄鹤友谊奖等荣誉资质。
友芝友生物制药公司作为国内从事双特异性抗体药物开发工作的领头羊企业，将持续扩大创新技术和产品开发的深度和速度，快速推进技成果转化的步伐，大力推动公司国际化进程。公司计划在2021年初实现IPO上市，以及实现产品上市并达到10亿元的年销售额，同时全力推进公司研制的国际性创新药在美国等国际市场的开发，争取2023年前实现国外上市。
有意者请将个人简历以纯文本方式电邮至公司邮箱。（邮件主题格式：XXX应聘XXX岗位），我们将尽快与您取得联系，并预约面谈的时间。现公司在全球范围内招募高级免疫学家、肿瘤生物学家、临床专家等核心人才，期待与你们一起开创肿瘤免疫治疗领域新价值！
