工作职责：
以下职能主要支持苏州亿腾一厂（白榆路6号）：
1、处理设备突发故障，解决生产设备出现的问题，并能分析其中原因，配合其他部门制定改善措施；
2、作为团队核心成员参与和支持生产运营团队，作为工程部代表参与运营团队常规会议及重大故障排查并提供现场技术支持；
3、确保所有设备的业务流程和活动符合GMP的要求，确保设备处于确认状态，完成资产定期回顾AQM；
4、收集和分析设备停机时间、剔除率、设备产能、OEE等数据，发现设备和工艺改进的机会，制定相应的行动计划，提高生产设备运行可靠性；持续改进生产流程，保持高效、高质量，负责并跟踪相关改善工作；
5、严格正确的遵守生产流程,质量标准,测试方法及操作规程以防止偏差的产生，确保所有行为符合GMP和EHS的相关规定；
6、对设备原因导致的偏差进行调查，按时完成CAPA中相关角色的任务，包括偏差调查/行动执行人、主调查人、变更负责人；
7、负责设备相关变更并提供相关的影响分析；
8、负责生产设备升级改造或新设备;
9、按照C&Q的流程要求，起草生产设备相关调试确认文件并负责执行设备的调试确认工作；10、对设备生命周期进行评估，负责持续更新和执行生产设备固定资产更换计划；
11、保持安全的环境，及时汇报不安全隐患。

基本要求：
1、机械、机电、电气自控相关专业或具有相当的工业工程、制药工程专业背景；
2、具备维修、维护实践的经验和知识，动手能力强；
3、良好的文字功底，较强的逻辑能力。参与过编写设备验证文件者佳；
4、良好的计算机办公软件技能；
5、一定的管理经验，如参与过外部供应商的管理、新建/改造项目的管理者佳；
6、优良的人际技巧，沟通技能和协作技能；
7、具备较好的团队精神；
8、具备一定的英语基础。