职位详情
带薪年假
交通补助
通讯津贴
午餐补助
定期体检
年度旅游
节日礼物
五险一金
优秀员工奖
股票期权
具体岗位职责及工作内容：
1、负责制定项目进度计划，审核并会同确定临床监查计划并督促落实。
2、开展临床研究基地筛选、临床外包服务单位招投标，确定临床研究中心及外包单位；
3、协调临床研究方案沟通定稿，制定项目管理计划、项目进度计划，指导临床监查计划制定；
4、按照项目管理计划，严格遵循公司规章制度及标准操作规程，积极推进项目实施；。
5、负责组织实施临床中心机构与伦理材料的递交与审批（含年度审查）与临床启动会的准备与召开。
6、负责组织实施临床试验干预完成后的数据录入、清理、锁库与数据审核会。
7、负责临床试验用药品、物资、检测仪器、试剂耗材与临床试验文档、生物样本、影像资料等的管理。
8、负责各类AE收集，协调团队成员及时评价并按照监管部门要求上报。
9、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系。
10、在项目经理监督指导下，对外包第三方、临床研究中心进行全过程质控。
11、上级交办的其他事宜。
任职资格：
1.本科及以上学历，医学、药学相关专业，硕士优先。
2.熟悉药品注册管理办法，GCP法规以及有关临床研究的相关法规。
3.4年临床试验工作经验，至少2年临床监查工作经验，有肿瘤项目经验优先。
4.熟悉临床项目实施流程及具体要求，了解临床研究方案设计的一般要素。
5.较强的项目执行能力、较强的抗压能力、能接受高强度出差 6.具备一定的文书撰写能力、注册、进度风险识别与管控能力以及第三方管理能力。 7.良好的团队合作能力、发现与解决问题能力、跨部门人际沟通与协调能力。
8.较强的自驱力与上进心。
其他信息
所属部门：临床研究部
工作地址
武汉武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C2-1
公司介绍
武汉友芝友生物制药股份有限公司是一家专门从事以肿瘤免疫疗法为核心的生物制药公司，专注于双特异性抗体药物的研发与产业化。公司自2010年7月成立并入驻武汉国家生物产业基地——光谷生物城，注册资金14142万元人民币，研发投入超过2.5亿人民币。2018年1月公司与国内制药龙头企业石药集团达成战略合作，将共同推进公司研发管线建设和临床研究工作，打造我过肿瘤免疫治疗领域新局面。
双特异性抗体药物是下一代抗体药物的核心研发方向，在肿瘤、免疫、炎症、心血管和感染等重大疾病领域具有广泛的治疗前景。友芝友生物制药基于自主创新的YBODY®平台技术，已成功开发出系列工艺先进、纯度高、长期稳定性好的双抗产品，多个产品获得国家科技部“十二五”、“十三五”重大新药创制专项支持，其中用于治疗胃癌、乳腺癌和用于治疗晚期癌性腹水的2个品种在中国率先获批临床批件并开展临床研究，另有10个品种处在临床前不同研发阶段。围绕核心技术与产品，公司已申请发明专利38项，获得授权9项（其中美国授权专利4项）。
友芝友生物制药以“溯源生命、解密肿瘤”为使命，以创新研发为核心，建立了一套完整的抗体药物开发产业链，涵盖抗体工程构建与筛选、细胞株构建和小试工艺、中试放大、蛋白药物分析质控和临床用药生产等环节，拥有面积4000平米的研发大楼，两条符合GMP标准的250L中试生产线。公司核心技术和管理团队具有国际一流的国际新药研发经验，团队拥有3名海归学术带头人，全职研发人员近80人，博士研究生学历人员超过50%，多名专家入选湖北省“百人计划”、武汉市“3551光谷人才计划”、国家引智计划、黄鹤友谊奖等荣誉资质。
友芝友生物制药公司作为国内从事双特异性抗体药物开发工作的领头羊企业，将持续扩大创新技术和产品开发的深度和速度，快速推进技成果转化的步伐，大力推动公司国际化进程。公司计划在2021年初实现IPO上市，以及实现产品上市并达到10亿元的年销售额，同时全力推进公司研制的国际性创新药在美国等国际市场的开发，争取2023年前实现国外上市。
有意者请将个人简历以纯文本方式电邮至公司邮箱。（邮件主题格式：XXX应聘XXX岗位），我们将尽快与您取得联系，并预约面谈的时间。现公司在全球范围内招募高级免疫学家、肿瘤生物学家、临床专家等核心人才，期待与你们一起开创肿瘤免疫治疗领域新价值！
