QC负责人岗位职责：

1、负责组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测；

2、负责在线产品稳定性考察工作，并将检验结果作出初步评估和分析；

3、负责在线产品、中间产品快速分析方法的开发；

4、组织开展实验室仪器的验证和再验证，分析方法的验证、确认和转移；协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证；

5、负责实验室OOS调查及处理；

6、制定实验室偏差处理流程，保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制；

7、制定实验室年度自查方案，对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查，不断完善实验室控制体系。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、十年以上外企药品生产企业质量检验经验，有良好的外企系统训练经历，五年以上QC部门管理经验；

3、熟悉GMP认证及药事法规，具有扎实的实验室实践管理经验；

4、责任心强，具有良好的沟通协调、抗压能力和管理能力。

其他信息
语言要求：英语

所属部门：质量部