1. 负责公司质量战略、质量方针、质量目标的制定与实施。熟悉免疫治疗细胞行业，从事过细胞生产，来自细胞治疗头部企业优先

2.负责建立公司质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订，审核，受控，分发和实施工作。

3.实验室和生产车间的合规管理，监督日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。

4.审查/批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案/报告、委托生产/检验、仪器/设备监控维护计划等质量相关文件；

5.负责批检验记录和批生产记录存档。

6.组织、协调、实施确认各项验证工作及验证的风险管理工作；根据验证中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知，并确认整改结果。

7.建立质量风险管理系统，纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管理系统、不良反应报告系统等质量管理系统，确保其实施的有效性；

8.全面负责监督公司产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控。

9.参与生产车间建设、验收、技术改造、关键设备选用，以及风险评估，指导验证管理工作，审核批准验证计划及文件，跟踪验证项目的实施情况；

10.负责审核物料、产品的放行，确保放行程序的合规性；负责评估和批准物料供应商，并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划；

11.组织编写临床研究申报所需质量相关资料；对注册相关文件进行法规符合性审核，确保药品注册相关文件符合法规要求；

12.参与公司内审及接受官方检查和外部审计，负责公司内审及对接官方检查和外部审计等相关事宜，完成年度质量回顾。

13.负责质量管理考核标准的建立和实施，协助公司负责人组织管理评审；