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岗位职责:
1.负责药品研发过程中的质量相关工作,包括根据工艺条件、文献资料起草药品以及相关物料的质量标准、检验方法,并组织进行方法学验证。整理质量研究资料,跟进药品的注册申报。
2.负责完成原包辅、产品等物料的检验放行工作,负责洁净区环境的检测,以及公共系统、设备设施、清洁工艺、产品工艺等的确认和验证工作。
3.负责实验室日常维护,确保仪器设备持续在理想的工作状态,保证实验室数据的真实性、完整性。
4.融入QC人员的培养和质量团队的建设。
5.上级安排的其他工作。
岗位要求:
1.药学、化学相关专业,专科及以上学历。
2.具备严谨的药品质量意识和扎实的物料检验基础,熟悉GMP体系中的验证和确认工作。
3.熟悉药品注册、生产等法规。
4. 务实诚信,吃苦耐劳,认同公司文化,并具有高度的执行力。