职责描述：

1. 根据试验方案、SOP、GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；独立负责 并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监察员完成中小型项目；
2. 参与制定临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质；
3. 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；
4. 准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告；
5. 保持与研究单位良好的沟通与协调，维护临床试验资源；
6. 根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统；
7. 根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持；
8. 对公司在研临床研究项目进行医学支持。
任职要求：
1. 本科及以上学历；外企或行内知名企业岗位资深经验者优先；
2. 1年及以上CRA经验，不接受C转A，至少1个入组期肿瘤项目经验
3. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例；
4. 了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
5. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
6. 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队；能适应经常出差。

其他信息
语言要求：英语、普通话

所属部门：临床