职位详情
职责描述：
1、负责多肽项目（药物合成、蛋白侧链修饰）生产操作、取样及过程控制；
2、负责本部GMP文件的起草、修订及实施，参与本部工艺及设备验证；
3、负责按SOP要求进行设备操作、保养及协助设备部对设备进行检修；
4、负责溶液审核放行记录单、不合格/过期溶液处理表及生产记录的填写；
5、负责数据库录入，偏差现场处理并及时上报领导，负责精纯部迎检工作；
6、协助完成本工艺阶段的工艺完善与流程优化，人员卫生及生产区卫生管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物技术、生物工程、制药、化学合成等相关专业；
2、有原料药修饰（药物合成、侧链修饰）、GMP条件下纯化生产经验者优先；
3、熟悉GMP法规要求；熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH等指导原则；
4、工作踏实、勤奋、具有较强的责任心。
工作地址
浙江省宁波市余姚市小曹娥镇兴姚路32号
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公司介绍
公司简介宁波鲲鹏生物成立于2013年，是一家由国家重点人才创立的高端生物制药企业，其总部位于浙江省宁波前湾新区中意生态产业园，下辖苏州鲲鹏生物技术有限公司、上海鲲诺生物科技有限公司两家子公司，现有员工500余人，已建立完善的研发、生产和质量体系。鲲鹏生物以“为人类疾病控制提供药物、技术和服务”为使命，坚持以“创新为动力、以人才为依托”，为全球患者提供高端药物，为人类健康保驾护航。 未来五年，公司将凭借“高效的研发体系、先进的生产工艺和国际化的质量标准”，完成每年3至5个品种的III期临床报批，2至3个产品的商业化报产，实现公司的快速发展。我们相信在全体鲲鹏人的不懈努力下，公司将会源源不断地开发出技术先进、品质优良、且能满足国内外广大患者疾病治疗需要的优质药物，并最终将鲲鹏生物打造为“技术领先、品质过硬”的国内外知名生物制药企业。
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