职位详情
五险一金
带薪年假
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通讯补贴
交通补贴
餐饮补贴
领导好
岗位描述：
1、跟踪查阅国内外相关学术资料，分析相关医学信息，为公司项目规划提供依据和建议,为新药项目团队提供医学支持，并配合其他部门进行项目调研和咨询；
2、负责IND阶段各类科研数据报告的整合，撰写临床试验研究者手册；
3、根据临床项目的需求，与第三方合作临床医学专家、审评专家进行临床试验大纲和临床方案设计相关问题的沟通，协助新药临床开发策略的制定和实施；
4、与研究者沟通临床研究方案，撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料；
5、参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
6、负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答。
任职资格：
1、硕士及以上学历，临床医学相关专业；
2、有CRO公司8年以上临床项目经验，5年以上项目负责人、医学部经理经历者优先；
3、熟悉临床试验全过程，熟悉GCP；接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；
4、有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础；
5、具有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心；
6、具有很强的执行力、责任心、思维活跃，拥有创新思维能力和团队合作精神。
其他信息
行业要求：全部行业
工作地址
苏州-工业园区桑田岛生物产业园二期24栋201单元
公司介绍
仁景（苏州）生物科技有限公司致力于研究开发基于信使核糖核酸（mRNA）的创新药物。公司凭借深厚的技术储备，制药工业经验及管理才能，以创新为长期追求，早期注重研发平台建设和产品管线多板块的迅速推进；注重于中国市场，在此基础上凭借创新，优质，高效建立强有力的国际竞争力。
➢ 仁景生物 2019年于协和筹建，2021年2月注册仁景苏州，并作为仁景生物总部。
➢ 项目聚焦于以数据科学为纽带、以前沿递送和高效生产为重心的mRNA药物技术平台。
➢ 团队整合国际知名药企及著名研究机构的资深人才，并已构建经验完整核心团队及专业顾问团队，目前团队已有50多位员工。
➢ 管线涵盖传染病预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗。
➢ 公司全面布局相关技术前沿，形成产品特色和竞争优势。
➢ 苏州研发中心一期约2800平米，已于2021年9月投入使用，未来仍有扩建计划。
仁景的创始团队成员由前国际药企高管及著名研究院所的知名教授组成。具备从临床前科研，药物研发，GMP生产，生物信息，质量，药政贯通一体的坚实技术功底和强大执行能力。在制药工业界平均经验超过15年，是目前国内mRNA药物开发领域经验完备的组合。
仁景希望我们的员工队伍具备创业者的激情，同时具有积极性、适应性、责任感及团队合作精神，我们为员工提供极富竞争力的薪酬福利、股票期权激励机制以及快速发展的职业通道，帮助员工在人性化的工作环境中，伴随公司一同快速发展！
