岗位职责：

1. 参与检测方法开发、确认和验证，包括肽图、糖型、SEC-HPLC、CEX-HPLC、Free Drug、HIC、CE-SDS-NR、CE-SDS-R、等电点、蛋白质含量、小分子有关物质等检测方法；

2. 参与文件的起草和审核，包括分析方法SOP，开发、确认、验证及转移方案和报告，稳定性研究方案和报告，质量标准，COA等；

3. 负责小试批、中试批批产品的检测，工艺及制剂处方的样品检测

4. 依据产品质量标准、SOP及稳定性研究方案，完成放行检测和稳定性检测，包括中间产品、原液、成品的长期稳定性、加速稳定性、影响因素试验的样品；

5. 负责相关仪器设备的日常使用管理、维护及维修，负责及时记录设备台账；

6. 参与实验室的日常运营和维护，包括试剂试液耗材的管理，实验室安全环境和整洁性；

7. 负责辅料的取样和检测；

8. 遵守公司和部门的各项规章制度和行为规范，检测工作达到GXP的要求，参与实验室偏差、异常数据的调查；

9. 完成上级交代的其他工作。
任职资格：

1.本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学、生物等相关专业；

2.具有1年以上理化经验；

3.具有HPLC、CE、UV、水分测定、不溶性微粒仪、电子天平等设备操作经验；熟悉实验室检验流程，并按照要求执行，包括良好的记录规范、实验室调查、标准品及样品管理等；

4.了解新药注册申报相关的法规、指导原则，了解cGMP生产检测相关的政策及法规，包括NMPA、FDA、EMA、颁发的政策法规，ChP、USP、EP、ICH指南等。
其他能力：

1. 具有一定的文献查阅及归纳能力，英文读写能力；

2. 有一定的沟通能力，办公软件操作技巧；

3. 较强的团队合作能力和学习能力。