负责医疗器械产品的生产；负责无菌生产线的清洁和消毒；参与完善生产管理体系；参与医疗器械产品技术转移、工艺验证、工艺优化等工作并建立新产品生产工艺。

主要工作职责：

1. 负责医疗器械产品的配制、除菌过滤、灌装、包装等日常生产工作，遵守洁净区良好行为规范；

2. 负责无菌生产线的清洁、消毒，确保生产线环境满足无菌生产要求；

3. 负责各类生产操作记录及清洁消毒记录的填写，确保数据的真实性和完整性；

4. 参与起草和优化生产相关的标准操作规程、规章制度及相关记录；

5. 参与医疗器械产品的技术转移、工艺验证、工艺优化等工作并建立新产品生产工艺。

职位要求：

1. 生物化学、制药工程、药物制剂、化学工程或其他药学相关专业，大专及以上学历；

2. 熟悉洁净区的工作要求，半年以上药品生产或III类无菌医疗器械生产工作经验者优先；

3. 具有无菌生产操作经验者优先；

4. 具备微生物学、ISO13485等方面的知识；

5. 有强烈的责任心，积极主动，有团队合作精神，能服从上级领导的工作安排。

其他信息
语言要求：普通话

所属部门：生产部