岗位职责:

1.临床适应症调研完成临床前项目临床适应症调研，确定品种的开发方向。

2.I-III期注册临床研究筛选委托研究单位、主要研究者和研究中心，完成I-III临床研究，并取得符合GCP要求的研究报告，同时保证各项原始资料通过临床研制现场核查。

3.上市后研究完成品种上市后新增适应症的临床研究，拓宽临床应用的范围；与市场及销售团队共同推进项目的进展，并协助销售队伍建立专家资源。

4.生物等效性研究 筛选委托研究单位、主要研究者和研究中心，完成化学仿制药生物等效性研究，并取得符合GCP要求的研究报告，同时保证各项原始资料通过临床研制现场核查。

5.团队建设 负责组织临床研究相关专业知识的培训，加强临床研究部人才队伍建设。

6.部门管理 组织完成本部门人员的工作考核，制定本部门人员的岗位要求和职责。

任职要求：

1. 博士学历, 第一学历专业为药学、临床医学；

2. 5年以上相关工作经历有较完整I-III期临床开发经验；

3. 熟悉药物研发GCP、临床试验、药品注册相关法规及指导原则；

4. 具有良好的人际交流能力，能够与委托方和公司上下游部门进行良好沟通交流；