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更新:2024-11-28
研发QA专员
4-8千
科技型中小企业
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南昌南昌县  | 1-3年  | 本科  | 全职  | 招1人
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职位详情
QA检验
QA审核
QA巡检
实验室管理体系
文件管理体系
岗位职责:1.依据GMP要求,维护和完善公司文件管理系统,参与质量管理体系文件的编制.审核以及改进,并负责本岗位相关体系文件的编制和执行;2.负责质量体系相关资料和质量档案的收集归档.借(查)阅.保存.销毁等;3.负责及时收集GMP/cGMP相关的国内外法律法规,并监督实施。协助QA主管参与公司质量政策/指南的合规性分析以及合规行动的制定;4.负责协助QA主管完成内外部审计工作的组织和实施,跟踪内外审不符合项的改进和落实;5.跟踪变更.偏差.CAPA等并维护相关质量管理档案;6.参与验证方案及验证报告的审核;7.建立GMP培训管理体系,跟进GMP培训情况,维护员工GMP培训档案。
任职资格:1.本科以上学历,制药.生物.化学/药物分析或相关专业;3.抗压能力强、执行力强、原则性强,较好的沟通能力、学习能力强、工作主动、乐于思考并分享;4.熟悉GMP法规及药品相关法规基础知识;5.能够熟练操作word.excel等办公软件。
工作地址
南昌佳海产业园一期66栋66A栋
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公司介绍
南昌市博泽康医药科技有限公司成立于2010年3月,坐落于国家级高新技术科技园——南昌市高新区南昌大学科技园内。本公司拥有拥有一支专业、稳定的团队,开拓进取,严谨管理,完善业务,是一家同时为国内、省内外三甲医院提供临床试验机构认证申报咨询服务的机构,现已发展成为颇具规模和实力的国内知名以从事临床研究为主的合同研究组织(Contract Research Organization)CRO。
南昌市博泽康医药科技有限公司凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支包括硕士、本科生的由医学、药学等领域高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队。作为一家专注于临床研究领域的CRO 企业,我们立足行业本质,顺应发展趋势,紧扣动态脉搏,面向国内外制药企业、 研发公司、科研院所等机构,全力提供相关产品的政策咨询、注册申报、临床研究、三级甲等医院申报临床试验机构、临床试验机构新专业申请、专利申请等方面的技术外包服务。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘