机构备案专员岗位职责：
1.协助主管及领导的日常事务性工作及临时安排的工作任务。
2.接受学习药品管理法、临床试验相关法律法规培训及负责整理本部门培训档案。
3.协助完成合作医院机构、伦理、专业组的体系文件。
4.熟悉药物临床试验机构备案相关法规检查标准，根据要求指导医疗机构加强软、硬件建设。
5.指导医疗机构的机构建设、伦理委员会构建及专业科室申报工作。
6.指导医院医疗器械临床试验机构备案及伦理委员会相关备案工作。
7.负责职责分工内相关制度、流程和SOP的制定和更新工作。
8.日常的机构工作拜访。
9.良好的团队合作精神和客户服务意识，较强的独立解决问题能力及沟通能力。
10.及时向上级汇报及反馈工作进度及出现的情况。
11.服从部门及上级领导的安排。
12.完成部门领导交代的其他临时性工作。
任职要求：
药学、医学、护理等相关专业，大专及以上学历；具有GCP专业知识，熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件，文字编辑能力强； 1年以上GCP工作经验优先；能适应出差（省内）。
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