职位描述

岗位职责：

1.制定与持续完善设备维护体系，制定和组织实施年度、月度工作计划；

2.按照GMP的要求做好工厂工艺设备全生命周期的管理和改造、设备引进等管理工作，建立设备档案，负责设备的使用、维护及状态管理；

3.负责对设备的维修以及备品备件的管理，确保设备稳定运行并按照GMP和公司内部管理要求做好维修管理；

4.主动鉴别负责范围内的持续改善机会，对产品质量、运营可靠性、安全及成本等方面提供相应的服务/技术解决方案并实施；

5.设备运行和维护，包含但不局限于自动包装线、口服固体制剂、注射剂涉及的相关设备

6.设备年度预算制定，管理并对所有服务支出的有效性承担责任，对预算实施情况进行追踪，分析、汇报及说明；

7.支持和应对各类审核工作，并对出现的相关部分进行整改；

8.负责工艺设备文件体系建立与持续完善；

9.负责设备运行数据分析与改善、跟进等相关工作;

10.上级安排的其它工作。

任职要求：

1.本科以上学历，机械、机电一体化等相关专业；

2.医药行业从业经历,对设备管理有较深的理解，有12年以上设备设施运营和确认经验；

3.熟悉GMP相关要求，有公司GMP认证经验，对GMP验证/确认流程有整体理解；

4.5年以上设备团队管理经验；

5.有一定的英语沟通能力